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真空乳化机在医药领域的应用

真空乳化机在医药领域的应用

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【摘要】:
顾名思义,真空乳化机是指材料在真空状态下,使用真空乳化机高效、快速、均匀地分布在不同的相中,通常油相和水相等各相互不相容。 利用该机带来的强大动能,使材料在恒定、转子窄间隙内承受每分钟数十万次的流体剪切、离心挤压、碰撞断裂和平流等综合作用,从而使不相容相在相应成熟工艺和适量添加剂的共同作用下瞬间均匀分散乳化,高频循环,那么,下面就来了解一下真空乳化机用途和适用范围。

  整个软膏、乳膏等乳剂药品生产过程中——严格按照产品卫生或无菌级标准管理,各种原料在受控、安全、可重复的条件下,真空乳化机采用定量的方法进行均质、加热、冷却、灭菌和灌装,生产系统包括在线清洗、在线灭菌、在线干燥等装置,还自动化整个生产过程,满足良好的自动化制造规范的要求,那么下面一起了解下真空乳化机在医药领域的应用吧!

真空乳化机在医药领域的应用

  真空乳化机物料循环

  两相混合后,产品通过转子/定子的推动循环返回容器,从容器下通过均质器进入容器上,返回均质器,这种强制循环路径允许企业准确评估整个批次所需的时间。 通过记录原材料通过转子定子均化器1次的时间,可以算出所需的循环次数和均质时间。 材料循环的另一个优点在加热和冷却过程中非常明显,特别是在大量大容器的情况下,仅通过产品本身难以保持均匀的温度,但通过采用材料外循环,可以使径向的温度分布比较恒定,另外,在加工结束时也通过应用高水平的真空,可以可靠地除去气泡,生产出光滑、光泽、稳定的产品。

  真空乳化机脱泡过程

  根据产品的性质,其密度在工艺阶段可能会明显降低。 脱泡工艺对下游充填精度、生产率——产品和容器类型有显著影响,决定容量充填的公差要求。 如果在填充前能够进行适当的脱泡,则可以容易地将填充精度保持在公差范围内。 在乳化罐内,产品完成脱泡后,可以通过均质器的泵送作用排出缓冲容器。 此时,可变定子起着重要的作用,均质模式下,转子与定子接近,对产品剪切作用非常强; 另一方面,在泵模式下,通过调节定子的位置,可以使转子和定子分离,剪切作用大幅降低。 因此,在泵模式下,从均质器排出的材料的温度上升也非常微小。

  真空乳化机扩大进程

  通常配方和工艺按实验室规模研发,批量约1~10 kg,研发完成后转入批量1000 kg以上的大型生产设备。 在开发未知配方和技术时,弄清楚该技术和产品的生产会变得更大量、更不可预测,从而带来很大的风险。 要在整个产品生命周期中完全避免此类事件,根据参数开发准确完整的放大模型。 仔细观察流程中的每个步骤,就会发现如果批次乘以10,则并非所有大小和元素都以相同的比率增长。系统的工作原理

  在真空均质乳化机系统中,其固定转子结构的均质器在主罐体下方。 的状态滑块可以调节位置,便于将定子从高剪切区域拆下。 主罐体的产品通过罐底部的出口(也是均质器的入口)被输送到均质器。 接着,在预混合腔内,混合输送桨使产品向下加速运动。 预混合室周围有多个进料阀,粉末和液体通过它们在真空下被吸入。

  真空乳化机无菌操作

  对于药品,从实验室样品到商业生产都有严格的标准规定。 这是为了确保产品的纯度和质量。 真空均质乳化机可以根据工艺需求进行设计,以满足不同的生产需要,这样配置隔离器既能为无菌进料提供充分的产品保护,又能保护操作人员,这在添加高活性成分时很重要。

  以上介绍的就是真空乳化机在医药领域的应用,如需了解更多,可随时联系我们!